德洲会-德洲会集团等3家机构国内首次开展“异种肾移植”临床试验将利用基因编辑猪，预计于2028年实施
发布时间：
2026-08-21
临床试验计划在拥有丰富肾移植经验的湘南镰仓综合医院和北海道大学医院实施，并将安全性置于首要位置。
PorMedTec利用克隆等技术建立基因改造供体猪的生产和供应体系，致力于推动异种器官移植的临床应用。69处基因改造，降低免疫排斥及病毒风险
异种器官移植面临的最大挑战之一，是人体免疫系统会将其他物种来源的器官识别为异物，从而产生强烈排斥反应。此次计划采用的供体猪经过69处基因改造，以降低人体免疫排斥反应，同时降低猪内源性逆转录病毒（PERV）感染风险。
相关基因改造猪技术由美国 eGenesis 公司开发，PorMedTec通过克隆技术生产具有相同基因特征的供体猪。
目前，美国已在FDA批准下开展相关基因改造猪肾脏移植临床试验。原文显示，截至报道时已完成4例移植，其中最长实现271天脱离透析，为异种肾移植未来的临床应用提供了重要参考。
根据日本器官移植网络相关数据，截至报道所述5月31日，日本肾移植等待登记患者达到14,853人，而等待遗体捐献肾移植的平均时间约为15年。
在严重的供体不足背景下，基因改造猪肾移植如果能够验证安全性和有效性，有望成为重度肾功能衰竭患者新的治疗选择，并为扩大器官供给提供新的可能。
发挥湘南镰仓综合医院临床与科研综合实力。湘南镰仓综合医院作为承担高度急性期医疗的核心医院，在肾脏内科、泌尿外科、移植医疗、病理及感染控制等领域拥有完善的多学科协作体系。
医院毗邻生命科学研究开发基地“湘南健康创新园（Shonan Health Innovation Park）”，院内还设有湘南先进医学研究所。凭借临床诊疗能力与科研基础相结合的优势，医院成为本次临床试验计划的重要实施机构之一。
践行“生命是平等的”，推动先进移植医疗早日应用德洲会集团理事长东上震一表示，德洲会始终秉承“生命是平等的”理念，致力于将最优质的医疗服务带给全国患者。利用基因改造猪开展肾移植，是有望为重度肾衰竭患者提供全新选择的前沿医疗技术。
未来，德洲会将充分发挥湘南镰仓综合医院作为集团核心医院的专业优势，并依托集团全国医疗网络，加强临床、科研与多机构协作，在确保安全性的基础上，积极推动异种肾移植技术尽早进入临床应用，为更多等待器官移植的患者带来新的希望。
面对平均约15年的肾移植等待期，积极探索器官短缺新解决方案。湘南镰仓综合医院将于7月21日举行新闻发布会，医疗法人德洲会副理事长、湘南镰仓综合医院院长小林修三以及PorMedTec公司相关负责人将出席，向媒体介绍日本首项异种肾移植临床试验计划及未来发展方向。
日本近1.5万名患者等待肾移植。日本目前仍面临严峻的供体器官短缺问题。根据日本器官移植网络数据，截至5月31日，日本登记等待肾脏移植的患者达到14,853人，而等待遗体捐献肾移植的平均时间长达约15年。漫长的等待期不仅影响患者生活质量，也使寻找新的器官来源成为日本移植医学亟待突破的重要课题。
在这一背景下，德洲会集团联合PorMedTec及北海道大学，积极推进采用基因改造猪肾脏进行异种肾移植的临床试验，计划以2028年启动试验为目标。如顺利实施，将成为日本国内首项此类临床试验，有望为缓解供体不足开辟新的治疗路径。
湘南镰仓综合医院：临床实力与科研平台深度融合。湘南镰仓综合医院是日本承担高度急性期医疗的重要核心医院，在肾脏内科、泌尿外科、器官移植、病理诊断及感染控制等领域建立了完善的多学科医疗体系。
与此同时，医院毗邻日本生命科学领域重要研发基地——湘南健康创新园（Shonan Health Innovation Park），并拥有自身研究平台湘南先进医学研究所，形成了临床诊疗与尖端医学研究紧密结合的创新环境。
凭借强大的移植医疗实力、多学科协作体系以及完善的科研基础，湘南镰仓综合医院被确定为此次异种肾移植临床试验计划的实施机构之一。
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